Венофер

Венофер – антианемический препарат для парентерального введення.

Форма випуску та склад

Венофер випускається у формі ін’єкційного розчину в ампулах по 5 мл Ампули з інструкцією вміщені у картонну упаковку (по 5 ампул в упаковці).

Основна діюча речовина – заліза III сахарозный комплекс. В 1 мл міститься 540 мг сахарозного комплексу (відповідає 20 мг заліза). Тобто ампула препарату містить 100 мг заліза.

Допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій (1 мл).

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка. Венофер відноситься до групи препаратів заліза, застосовується в терапії залізодефіцитних станів.

Фармакокінетика. Через 10 хвилин після внутрішньовенного введення Венофера досягається максимальна плазмова концентрація заліза. Період напіввиведення становить 6 годин. Протягом перших чотирьох годин нирками виводиться менше 5 % заліза. Протягом 24 годин виводиться близько 75 % сахарози, залізо виводиться повністю.

Показання до застосування

Венофер призначається при станах, що супроводжуються дефіцитом заліза в організмі. А саме:

  • для швидкого відновлення концентрації заліза;
  • при непереносимості пероральних засобів заліза або недотриманні призначеного режиму лікування;
  • при неефективності залізовмісних пероральних засобів, обумовленої наявністю кишкових захворювань.

Протипоказання

Протипоказаний Венофер при:

  • порушення процесу утилізації заліза;
  • симптоми надлишку заліза (гемохроматоз, гемосидероз);
  • індивідуальній непереносимості компонентів препарату;
  • в I триместрі вагітності.

Спосіб застосування і дозування

Розчин вводиться тільки внутрішньовенно (краплинно/струминно) або у венозний ділянку діалізної системи.

Розчин не призначений для внутрішньом’язових ін’єкцій.

Повну терапевтичну дозу препарату можна вводити одномоментно.

Ампули перед розкриттям обов’язково перевіряються на наявність ушкоджень, а розчин – на наявність осаду. Застосовувати можна тільки розчин коричневого кольору без будь-яких сторонніх часток і включень.

Перед першим введенням Венофера проводиться тест-доза: вводиться 20 мг заліза (1 мл) дорослим і дітям з масою тіла більше 14 кг або 1,5 мг/кг дітям з вагою менше 14 кг. При цьому інфузія триває не менше 15 хвилин. При виникненні реакцій непереносимості введення негайно припиняється. Якщо небажані побічні ефекти не розвиваються, залишився розчин вводять з рекомендованою швидкістю.

Читайте:   Ентеросан як засіб лікування захворювань ШКТ

Крапельне введення Венофера

Безпосередньо перед інфузією Венофер розводиться 0,9 % розчином хлориду натрію у співвідношенні 1:20 (1 мл препарату на 20 мл хлориду натрію).

Швидкість інфузії визначається дозуванням заліза: 100 мг заліза вводиться мінімум за 15 хвилин, 200 мг заліза – протягом 30 хвилин, 300 мг заліза – 1,5 години, 400 мг – 2,5 години, 500 мг – 3,5 години.

Максимально переносима разова доза становить 7 мг заліза на 1 кг маси тіла, вводиться мінімум 3,5 години, незалежно від загальної дозування препарату.

Струминне введення Венофера

Венофер може вводитися в нерозведеному вигляді, повільно внутрішньовенно зі швидкістю 1 мл розчину за хвилину. 5 мл розчину вводять не менше 5 хвилин. За 1 ін’єкцію допускається введення не більше 200 мг заліза (10 мл розчину). Після введення рука пацієнта повинна залишатися витягнутої.

Введення в систему диализную

Розчин дозволяється вводити безпосередньо у венозний ділянку діалізної системи.

Розрахунок доз Венофера

При станах, що супроводжуються недоліком заліза в організмі, доза препарату розраховується індивідуально для кожного пацієнта, виходячи з показників загального дефіциту заліза за формулою: загальний об’єм розчину Венофера, який необхідно ввести = загальний дефіцит заліза / 20 мг/мл

Для відновлення вмісту заліза після крововтрати або здачі крові (якщо відомо кількість втраченої крові) доза Венофера розраховується за формулою: необхідний обсяг Венофера (мл) = кількість одиниць втраченої крові * 10.

Стандартні дозування Венофера

Дорослим і пацієнтам літнього віку зазвичай призначають 100-200 мг заліза (5-10 мл розчину) від 1 до 3 разів на тиждень (виходячи з показників вмісту гемоглобіну).

Максимально переносима разова доза

Для одноразового струминного введення призначається 10 мл препарату (200 мг заліза), швидкість введення – не менше 10 хвилин.

Для одноразового краплинного введення разова доза становить 500 мг заліза (5 ампул препарату). Розчин розводиться і вводиться так, як вказано в інструкції вище.

Читайте:   Гель венітан

Побічні дії

Зазвичай Венофер добре переноситься пацієнтами. У поодиноких випадках можуть відзначатися небажані побічні ефекти:

  • з боку опорно-рухової системи – набряк суглобів, артралгії та міалгії, біль в спині і кінцівках;
  • з боку серцево-судинної системи – посилення серцебиття, тахікардія, відчуття жару, припливи крові до обличчя, виражене зниження артеріального тиску, аж до коллаптоидного стану;
  • з боку нервової системи – парестезії, запаморочення і головний біль, втрата свідомості;
  • з боку органів дихання – задишка, спазм бронхів;
  • з боку системи травлення – біль у животі, біль в епігастрії, зміна смакових відчуттів, нудота, блювання, діарея;
  • дерматологічні реакції – свербіж, висип, еритема, порушення пігментації, посилення потовиділення;
  • алергічні реакції – анафілактоїдні реакції, набряк обличчя/гортані;
  • загальні реакції – біль і важкість у грудях, астенія, слабкість, блідість шкірних покривів, озноб і підвищення температури, периферичні набряки;
  • місцеві реакції – набряки, біль у ділянці ін’єкції/інфузії.

При передозуванні препарату внаслідок гострої перевантаження розвивається гемосидероз. Для усунення симптомів отруєння проводиться симптоматична терапія. При необхідності призначаються зв’язують залізо препарати (дефероксамін внутрішньовенно).

Особливі вказівки

При застосуванні Венофера важливо враховувати наступні моменти:

  • Венофер призначається лише у випадках, коли діагноз анемія підтверджений відповідними лабораторними показниками;
  • Венофер, як і інші препарати заліза для внутрішньовенного введення може викликати небезпечні для життя алергічні/анафілактоїдні реакції;
  • під час лікування повинна суворо дотримуватися швидкість введення розчину, оскільки швидке введення може викликати різку гіпотензію;
  • у пацієнтів з непереносимістю декстрану заліза ускладнення на фоні лікування Венофером не відзначалися;
  • при введенні розчину важливо уникати його проникнення в околовенозное простір – це може викликати некроз тканин і коричневу пігментацію шкіри (при розвитку таких ускладнень на місце ін’єкції наносяться креми, мазі або гелі з гепарином);
  • розчин для інфузій повинен готуватися безпосередньо перед застосуванням (у виняткових випадках розведений розчин може зберігатися при кімнатній температурі не довше 3 годин, за умови, що розведення проводилось в контрольованих і гарантовано асептичних умовах).
Читайте:   Застосування кальцію глюконату в таблетках і ампулах

З обережністю Венофер призначається при:

  • бронхіальній астмі;
  • екземі;
  • нестачі фолієвої кислоти;
  • гострих і хронічних інфекціях;
  • підвищеної концентрації феритину в сироватці;
  • печінкової недостатності;
  • полівалентній алергії;
  • алергічних реакціях на інші препарати заліза.

Лікарська взаємодія:

  • лікування препаратами заліза для прийому всередину дозволяється починати тільки через 5 діб після останньої ін’єкції/інфузії Венофера;
  • препарат можна розводити тільки фізіологічним розчином;
  • не можна змішувати розчин з якими-небудь іншими лікарськими засобами.

Вагітність та лактація

В I триместрі вагітності Венофер протипоказаний.

Добре контрольованих досліджень застосування Венофера в II і III триместрах не проводилося. В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної дії препарату на плід виявлено не було. Тому на цих термінах вагітності препарат може призначатися, але тільки після зваженої оцінки співвідношення очікуваної користі для матері та потенційної небезпеки для плоду.

Препарат не виділяється в грудне молоко, отже безпечний для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні.

Вплив на швидкість реакції та здатність концентрації уваги

Не впливає.

Венофер аналоги

Повними структурними аналогами Венофера, що містять ідентичну діюча речовина, є препарати: Ликферр, Аргеферр.

Терміни та умови зберігання

Ампули Венофер зберігаються в захищеному від сонячних променів, недоступному для дітей місці при температурі від 4 °С до 25 °С. Розчин не можна заморожувати! Термін придатності препарату становить 3 роки. Не можна вводити розчин після закінчення строку зберігання, зазначеного на упаковці.

Венофер ціна